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Johnson & Johnson solicitó a la FDA el uso de su vacuna contra el COVID-19

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La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson pidió a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos (EEUU) la autorización para el uso de emergencia de su candidata a vacuna contra la COVID-19. Esta solo requiere una única inyección.

La vacuna de Johnson & Johnson se convertiría en la tercera inoculación en recibir esta aprobación de las autoridades estadounidenses. La FDA ya aprobó la de Pfizer y Moderna.

La compañía informó de la solicitud a través de un comunicado. Allí destacó que esta se basa en «los datos de eficacia y seguridad del ensayo clínico de fase 3».

Los resultados, añadió, «demuestran que la vacuna de dosis única ha cumplido con todos los criterios de valoración primarios y secundarios».

Además, Johnson & Johnson especificó que tendría disponible millones de dosis para su envío «inmediatamente» después de la autorización.

Además de diferenciarse de las vacunas disponibles hasta el momento en el país por su aplicación en una sola dosis, el inmunizador de Johnson & Johnson se puede almacenar en frigoríficos normales. Las otras requieren congeladores ultra fríos.

Los miembros de la FDA examinarán los datos proporcionados por la farmacéutica. Se programó una reunión para el próximo 26 de febrero, en la que un grupo de asesores externos estudiará la solicitud y hará una recomendación sobre si concederla o no.

La candidata a vacuna de Johnson & Johnson resultó ser un 71 % eficaz en EEUU para prevenir la COVID-19 de moderada a grave. Su eficacia en un ensayo global fue del 66 %, informó Político.