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La FDA autorizó el primer test casero sin receta para detectar COVID-19 en 20 minutos

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos (EEUU), el ente que regula la comercialización de fármacos, autorizó este martes el primer test casero de COVID-19 de venta sin receta.

«Al autorizar un test para su uso sin receta, la FDA permite que se venda en lugares como farmacias, donde un paciente puede comprarlo, obtener una muestra nasal, ejecutar la prueba y conocer los resultados en tan solo 20 minutos». Así lo precisó en un comunicado el regulador jefe, Stephen Hahn.

La prueba es de la farmacéutica australiana Ellume. Detecta fragmentos de proteína del coronavirus SARS-CoV-2 en cualquier individuo a partir de los 2 años de edad.

Los usuarios del test sin receta de Ellume deberán descargarse una aplicación para el celular que les ayudará a interpretar los resultados de COVID-19 y los compartirá con las autoridades sanitarias.

Ellume espera producir unos 3 millones de tests en enero del año entrante.

No es 100 % confiable

Al ser un test de antígenos, un porcentaje pequeño de los resultados pueden ser falsos positivos o negativos. Sin embargo, Hahn destacó que «el hecho de que se pueda usar por completo en casa y que los resultados se obtengan rápidamente, significa que su papel puede ser importante en la respuesta a la pandemia».

El visto bueno al test de Ellume llega un mes después de que la FDA autorizó la prueba casera de Lucira. No obstante, esta es de venta con receta.

EEUU atraviesa el peor momento de la pandemia, con más de 200.000 nuevas infecciones diarias y unos 3.000 muertos cada 24 horas desde hace semanas.

Los datos más recientes de la Universidad Johns Hopkins indican 303.292 fallecidos desde que comenzó la pandemia y 16.681.178 contagios, más que en ningún otro país.

Este lunes, las autoridades empezaron la campaña de vacunación después de que el pasado viernes también la FDA autorizase la inyección de la farmacéutica Pfizer.